統計解析スタンダード 多重比較法

坂巻 顕太郎寒水 孝司濱﨑 俊光(著)

坂巻 顕太郎寒水 孝司濱﨑 俊光(著)

定価 3,190 円(本体 2,900 円+税)

A5判/168ページ
刊行日:2019年08月01日
ISBN:978-4-254-12862-8 C3341

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内容紹介

医学・薬学の臨床試験への適用を念頭に,群や評価項目,時点における多重性の比較分析手法を実行コードを交えて解説。〔内容〕多重性の問題/多重比較の概念/多重比較の方法/仮説構造を考慮する多重比較手順/複数の主要評価項目の解析。

編集部から

目次

まえがき
1 多重性の問題
 1.1 多重性に関する諸問題
 1.2 多重性の調整
 1.3 臨床試験における多重性に関するガイドラインとガイダンス
 1.4 臨床試験におけるさまざまな多重性
  1.4.1 群逐次デザイン
  1.4.2 適応的デザイン
  1.4.3 MCP-Mod
  1.4.4 オミックスデータ解析
  1.4.5 その他
 1.5 本書の構成
2 多重比較の概念
 2.1 多重比較における複数の仮説
 2.2 多重比較における検定と検定手順
  2.2.1 union-intersection検定
  2.2.2 intersection-union検定
  2.2.3 検定手順
 2.3 過誤と過誤確率
  2.3.1 第1 種の過誤と第2種の過誤
  2.3.2 第1種の過誤確率
  2.3.3 検出力
 2.4 妥当な検定と検定手順の構成
  2.4.1 UI 検定の棄却限界値
  2.4.2 IU 検定の棄却限界値
  2.4.3 シングルステップ手順における棄却限界値
  2.4.4 閉原則と閉検定手順
  2.4.5 分割原則
 2.5 調整p 値と同時信頼区間
 2.6 検定手順の分類
3 多重比較の方法
 3.1 多重比較手順の概要
 3.2 臨床試験における検定の多重性
  3.2.1 副次評価項目の解析
  3.2.2 多群比較
 3.3 p 値を用いる検定手順
  3.3.1 Bonferroni検定に基づく閉検定手順
  3.3.2 Bonferroni手順
  3.3.3 Holm手順
  3.3.4 固定順序手順
  3.3.5 fallback手順
  3.3.6 Simes検定に基づく閉検定手順
  3.3.7 Hochberg手順
  3.3.8 プログラム
 3.4 検定統計量の同時分布に基づく検定手順
  3.4.1 帰無仮説のもとでの検定統計量の同時分布
  3.4.2 多群比較における帰無仮説
  3.4.3 パラメトリック法
  3.4.4 パラメトリック法と分散分析における多重対比法
  3.4.5 ノンパラメトリック法
  3.4.6 再抽出法に基づく方法
  3.4.7 プログラム
4 仮説構造を考慮する多重比較手順
 4.1 臨床試験における仮説構造と多重比較手順
 4.2 gatekeeping手順に関する仮説構造
  4.2.1 serial gatekeeping構造
  4.2.2 parallel gatekeeping構造
  4.2.3 樹木構造
  4.2.4 多枝構造
 4.3 gatekeeping手順とmixture手順
  4.3.1 仮説構造と閉検定手順
  4.3.2 gatekeeping手順
  4.3.3 mixture手順
  4.3.4 分離可能な多重比較手順とmixture手順
  4.3.5 仮説構造に対するgatekeeping手順とmixture手順
  4.3.6 プログラム
 4.4 グラフィカル接近法
  4.4.1 ショートカット手順のグラフ化
  4.4.2 Holm手順とグラフィカル接近法
  4.4.3 グラフィカル接近法による順次棄却手順の構成と利用
  4.4.4 グラフによる表現の拡張
  4.4.5 プログラム
5 複数の主要評価項目の解析
 5.1 達成基準と推測目標
 5.2 複数の主要評価項目を設定する臨床試験
  5.2.1 がん臨床試験
  5.2.2 アルツハイマー病臨床試験
 5.3 at-least-one手順
  5.3.1 p値に基づく方法
  5.3.2 パラメトリック法
  5.3.3 再抽出法に基づく方法
 5.4 包括手順(OLS 法・GLS 法)
 5.5 all-or-none手順
 5.6 superiority-noninferiority手順
参考文献
索引

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